젤라틴 캡슐의 노련한 공급 업체로서, 나는 이러한 필수 제약 및 영양 성분의 제조 공정을 통해 상세한 여행을하게되어 기쁩니다. 젤라틴 캡슐은 다양성, 안전성 및 소비의 용이성으로 인해 업계에서 널리 사용됩니다. 이 블로그에서는 원자재 선택에서 최종 제품에 이르기까지 제조 공정의 모든 단계를 탐색 할 것입니다.
원료 선택
젤라틴 캡슐 제조의 첫 번째이자 가장 중요한 단계는 고품질 원료를 선택하는 것입니다. 1 차 성분 인 젤라틴은 동물의 피부, 뼈 및 결합 조직에서 발견되는 단백질 인 콜라겐에서 유래됩니다. 캡슐 제조에 사용되는 두 가지 주요 유형의 젤라틴이 있습니다 : 소 (젖소)와 돼지 (돼지). 젤라틴의 선택은 목표 시장, 종교 및 문화적 선호도 및 규제 요구 사항을 포함한 다양한 요인에 따라 다릅니다.
젤라틴 외에도 가소제, 착색제 및 오피오 피커와 같은 다른 원료를 제제에 첨가하여 캡슐의 물리적 특성 및 모양을 개선 할 수 있습니다. 글리세린 또는 소르비톨과 같은 가소제는 캡슐의 유연성과 내구성을 높이는 데 사용됩니다. 캡슐에 특정 색상 또는 불투명도를 제공하기 위해 착색제와 오피오 피커가 추가되어 제품 식별 및 분화에 도움이 될 수 있습니다.
겔 준비
원료가 선택되면 다음 단계는 겔을 준비하는 것입니다. 겔은 전형적으로 특정 온도 및 pH에서 물에 젤라틴을 용해시킴으로써 제조된다. 온도 및 pH는 젤라틴이 완전히 용해되고 생성 된 겔이 원하는 점도 및 일관성을 갖도록하기 위해 조심스럽게 제어됩니다.
겔 준비 과정에서 가소제, 색소 및 오피오 피커와 같은 다른 첨가제도 겔에 첨가된다. 이 첨가제는 겔 전체에 균질 한 분포를 보장하기 위해 겔과 철저히 혼합됩니다. 그런 다음 겔을 냉각시키고 설정하여 반고체 질량을 형성합니다.
캡슐 성형
제조 공정의 다음 단계는 캡슐 성형입니다. 캡슐 성형 방법에는 두 가지 유형의 캡슐 성형 방법이 있습니다 : 딥 성형 및 로터리 다이 몰딩.
딥 성형
딥 몰딩은 캡슐 제조의 전통적인 방법입니다. 이 방법에서, 스테인레스 스틸 핀은 젤라틴 용액에 담그고 캡슐 쉘을 형성한다. 그런 다음 핀을 용액에서 제거하고 건조시킵니다. 이어서 건조 된 캡슐 쉘을 핀에서 벗겨 내고 원하는 길이로 다듬어진다.
로타리 다이 성형
로타리 다이 몰딩은보다 현대적이고 효율적인 캡슐 제조 방법입니다. 이 방법에서, 젤라틴 용액은 회전 다이로 공급되어 캡슐 쉘을 형성한다. 그런 다음 캡슐 껍질을 다이에서 배출하고 건조시킵니다. 이어서 건조 된 캡슐 쉘을 원하는 길이로 다듬어진다.
캡슐 충전
캡슐 쉘이 성형되면 다음 단계는 원하는 내용물로 채우는 것입니다. 충전 프로세스는 수동으로 수행하거나 자동화 된 충전 기계를 사용하여 수행 할 수 있습니다.
수동 충전
수동 충전은 일반적으로 소규모 생산 또는 캡슐을 특수하거나 섬세한 내용으로 채우는 데 사용됩니다. 이 방법에서, 캡슐 쉘은 충전 트레이에 배치되고, 내용물은 충전 도구를 사용하여 캡슐에 수동으로 채워진다.
자동 충전
자동 충전물은 대규모 생산에서 가장 일반적인 캡슐 채우기 방법입니다. 이 방법에서, 캡슐 쉘은 자동화 된 충전 기계에 공급되어 원하는 내용물로 채워집니다. 충전 기계는 특정 양의 내용물로 캡슐에 채우도록 프로그래밍되어 정확한 투약을 보장 할 수 있습니다.
캡슐 밀봉
캡슐이 채워진 후 다음 단계는 밀봉하는 것입니다. 밀봉 공정은 일반적으로 열 밀봉 또는 밴드 밀링 방법을 사용하여 수행됩니다.
열 밀봉
열 밀봉은 캡슐 밀봉의 가장 일반적인 방법입니다. 이 방법에서, 캡슐 쉘은 특정 온도로 가열되어 젤라틴이 용융하고 캡슐을 밀봉하게한다. 이어서 열 밀봉 캡슐을 냉각하고 모든 결함에 대해 검사합니다.
밴드 밀봉
밴드 밀봉은 캡슐 씰링의 덜 일반적인 방법입니다. 이 방법에서, 두 캡슐 반쪽 사이의 관절 주위에 젤라틴 밴드가 적용되어 캡슐을 밀봉합니다. 그런 다음 밴드 밀봉 캡슐을 건조시키고 모든 결함에 대해 검사합니다.
캡슐 검사
캡슐이 밀봉되면 다음 단계는 모든 결함을 검사하는 것입니다. 검사 과정에는 일반적으로 육안 검사, 무게 점검 및 치수 점검이 포함됩니다.
육안 검사
육안 검사는 캡슐 검사의 가장 일반적인 방법입니다. 이 방법에서 캡슐은 균열, 구멍 또는 기형과 같은 모든 결함에 대해 시각적으로 검사됩니다. 결함이있는 캡슐은 생산 라인에서 제거됩니다.
체중 점검
체중 점검은 캡슐 검사의 또 다른 중요한 방법입니다. 이 방법에서 캡슐은 올바른 양의 내용을 포함하도록 캡슐의 무게를 측정합니다. 저체중 또는 과체중 인 캡슐은 생산 라인에서 제거됩니다.
치수 점검
치수 점검은 또한 캡슐 검사의 중요한 방법입니다. 이 방법에서 캡슐은 올바른 치수를 갖도록 측정됩니다. 지정된 치수 외부에있는 캡슐은 생산 라인에서 제거됩니다.
포장
제조 공정의 마지막 단계는 포장입니다. 캡슐은 일반적으로 물집 팩, 병 또는 기타 유형의 용기로 포장됩니다. 포장은 캡슐을 수분, 빛 및 품질과 안정성에 영향을 줄 수있는 기타 환경 요인으로부터 보호하도록 설계되었습니다.
캡슐에 사용되는 포장재는 일반적으로 플라스틱, 유리 또는 알루미늄과 같은 고품질 재료로 만들어졌습니다. 포장 재료는 캡슐과 호환되고 적절한 보호 기능을 제공하도록 신중하게 선택됩니다.
결론
결론적으로, 젤라틴 캡슐의 제조 공정은 신중한 제어와 세부 사항에주의를 기울여야하는 복잡하고 정확한 프로세스입니다. 원자재 선택에서 최종 포장에 이르기까지 제조 공정의 모든 단계는 캡슐의 품질과 안전을 보장하는 데 중요합니다.
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참조
- [1] Pharmaceutical Capsules : Patrick Colombo, Jean-Michel Leroux 및 Giuseppe Puglisi가 편집 한 기술, 과학 및 제조, 제 2 판.
- [2] 제약 부형제 핸드북, 제 7 판, Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey 및 Marian E. Quinn에 의해 편집 됨.
- [3] Leon Lachman, Herbert A. Lieberman 및 Joseph L. Kanig의 산업 약국, 제 4 판의 이론과 실천.
