분석 증명서
히프 로멜 로스 (Hydroxypropyl Methyl Cellulose)의 캡슐
No.C01-15033
이름 | HPMC 캡슐 | 배치 번호 | |
크기 | 0# | 생산 날짜 | 06.23.2020 |
수량 (과립) | 100,000 | 만료일 | 06.22.2025 |
포장 | 판지 당 100,000 | 보고 날짜 | 06.30.2020 |
바디 컬러 | 투명한 | 캡 컬러 | 투명한 |
바디 컴포넌트 | 하이 프로 멜로 스 QSP 100 % | 캡 구성 요소 | 하이 프로 멜로 스 QSP 100 % |
성분 / 참조 | EEC 번호 | 함수 | 약전 참조 |
하이 프로 멜로 스 | E464 | 구조 | EP / USP-NF / FCC |
기술 데이터 | ||||
형질 | 테스트 방식 | 단위 | 명세서 | 결과 |
하이 프로 멜로 스 식별 | TS.QC.C01 | 양 | 통과하다 | |
분해 시간 | TS.QC.C01 | 분 | ≤15 | 순응하다 |
윤활제 내용 | TS.QC.C01 | % | ≤0.5 | 0.3 |
건조 감량 | TS.QC.C01 | % | ≤8.5 | 4.9 |
잔류 물 함량 | TS.QC.C01 | % | ≤3.0 | 4.0 |
헤비메탈 | TS.QC.C01 | % | ≤0.0010 | ＜0.0010 |
비소 | TS.QC.C01 | % | ≤0.0002 | ＜0.0002 |
총 박테리아 수 | TS.QC.C01 | cfu / g | ≤1000 | ＜10 |
총 효모 및 곰팡이 수 | TS.QC.C01 | cfu / g | ≤100 | ＜10 |
단일 벽 두께 캡 / 바디 | TS.QC.C01 | mm | 0.095~0.125/0.09~0.120 | 확인 |
평균 체중 | TS.QC.C01 | mg | 92~102 | 확인 |
길이 캡 / 바디 | TS.QC.C01 | mm | 10.80~11.20/18.3~18.7 | 확인 |
외경 캡 / 바디 | TS.QC.C01 | mm | 7.61~7.71/7.30~7.40 | 확인 |
조인트 길이 | TS.QC.C01 | mm | 22.95~24.55 | 확인 |
살모넬라 SP | TS.QC.C01 | 감지되지 않음 | 감지되지 않음 | |
B-Pseudomonas aeruinosa | TS.QC.C01 | 감지되지 않음 | 감지되지 않음 | |
C- 칸디다 알리 칸 | TS.QC.C01 | 감지되지 않음 | 감지되지 않음 | |
대장균 | TS.QC.C01 | 감지되지 않음 | 감지되지 않음 | |
황색 포도상 구균 | TS.QC.C01 | 감지되지 않음 | 감지되지 않음 | |
결론 |
제품은 Healsee HPMC 표준을 준수합니다. |
참고 : 방부제, 에틸렌 옥사이드 멸균, 방사선 처리 없음 |
